Assistant Affaires Réglementaires & Qualité H/F

Poste

Menway Experts est dédiée au recrutement et à l'intérim spécialisés en proposant aux entreprises des profils experts et/ou jeunes cadres.

Notre bureau recherche, pour l'un de nos clients, laboratoire pharmaceutique, un Assistant Affaires Réglementaires & Assurance Qualite H/F - CDI, au sein de la direction des affaires réglementaires, auprès du pharmacien responsable.

Vos principales missions sont détaillées comme suit :
> Assistanat qualité/réglementaire :
- Mise en forme des dossiers d'enregistrement.
- Relecture des documents réglementaires de type mentions légales notices, étiquetage.
- Préparation et légalisation des documents pour exportation.
- Suivi des échéances de stabilités.
- Aide au suivi documentaire des lots suivant la check-list en vigueur.
- Rédaction de fiches d'instructions, modes opératoires et formulaires supportifs des activités prises en charge afin de faciliter un relais immédiatement opérationnel.
- Aide à la mise à jour des tableaux de bord du service.
- Suivi et archivage des circuits de relecture (articles de conditionnement/ formation...).
> Assistanat DMOS & transparence :
- Préparation des déclarations (initiale et mise en oeuvre) aux conseils de l'ordre.
- Suivi des paiements.
- Maintien à jour des tableaux de suivi.
- Préparation et saisie des données dans le cadre du dispositif de la transparence des liens avec les acteurs de santé (contrôle des notes de frais et des émargements, publications des conventions, contrats, rémunérations...).
- Préparation des dossiers de dons aux associations.
- Revue des dossiers locations de stand.
> Assistanat classique :
- Support administratif : organisation de réunions, déplacements.
- Support budget : suivi des engagements de dépense, et des factures.
- Comptes rendus.
- Classement et archivage papier / électronique.
- Envoi de courriers/ dossiers et suivi des envois.

Profil recherché

Bac +2 minimum, ayant une expérience à un poste similaire en qualité ou affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.

Anglais courant.

Connaissances requises : maîtrise des outils bureautiques courants, Word, Excel, PowerPoint Acrobat - connaissance en réglementation pharmaceutique.
Qualités : rigueur et méthode - esprit d'analyse et de synthèse - proactivité - gestion des priorités - respect des délais et des procédures - aptitude relationnelle et esprit d'équipe - capacités rédactionnelles.

Informations complémentaires

Salaire : 30000 - 35000 Euros par an.

Publié le 14/11/2016
Réf : UTHREKBI07639 16294459

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