Spécialiste Assurance Qualité H/F

Hays
Marnes-la-Coquette - 92
CDI
Handi-accessible

Poste

Nous recherchons pour notre client, leader sur son secteur d'activité, un Spécialiste Assurance Qualité dans le cadre d'un CDI. Poste basé en Ile-de-France.

Vous avez pour missions de :
- Assurer la qualité et la conformité réglementaire des activités du périmètre et de leurs livrables dans le cadre du développement de nouveaux produits ou de changement de produits existants tout en améliorant l'efficacité des processus.
- Accompagner et supporter les activités de management projet ainsi que les activités de R&D depuis à la conception à la vérification et de validation d'instrument et de système en particulier pour démontrer la maîtrise de la qualité tout au long de la vie du projet ou du produit.
- Participer à la déclinaison des exigences réglementaires et normatives relatives aux activités du périmètre.
- Participer au déploiement, à la promotion, à l'amélioration et au maintien des pratiques harmonisées du périmètre au niveau européen.
- Formaliser des supports pédagogiques adaptés aux formations prévues, animer les formations et évaluer leur efficacité.
- Suivre les actions correctives et préventives du périmètre et supporter les activités dans la résolution des problèmes.
- Réaliser des audits internes et des audits fournisseurs.
- Participer au maintien et à l'amélioration de la conformité des systèmes de management de la qualité des sites regroupant ces activités en particulier, en adéquation avec les exigences FDA 21CFR820, ISO 13485.

Des déplacements sont à prévoir en France et à l'étranger.

Profil recherché

De formation scientifique et/ou titulaire d'un Bac +4 en qualité ou technique (ingénieur, université...), vous disposez d'une expérience d'au moins 3 ans à un poste en Qualité dans le domaine du DM-DIV (Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro). Vous maîtrisez les principaux référentiels Qualité y compris FDA 21CFR820, ISO 13485, ISO14971, IEC62304, IEC62366.
Anglais courant.

Informations complémentaires

Salaire : Non précisé.

Publié le 15/11/2016
Réf : 1072978_1479126043

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